«АЛЬЯНС КАЧЕСТВА» ООО

Компания «АЛЬЯНС КАЧЕСТВА» уже 16 лет оказывает услуги по регистрации медицинских изделий. За этот период мы накопили большое количество знаний и приобрели эксклюзивные навыки в данной сфере. Вместе с тем, мы разработали ряд уникальных инструментов, с помощью которых у нас получается ускорить процедуру по срокам и упростить ее процесс прохождения. Для этого наши специалисты разработали ряд методик, которые позволяют досконально изучить материалы и оперативно подготовить документы.

В наших компетенциях: разработать регистрационное досье, провести необходимые испытания для регистрации, зарегистрировать новое медицинское изделие, внести изменения в регистрационное досье, оформить замену РУ или дубликат РУ, оформить разрешение на ввоз образцов, подготовить досье по Уведомлению РЗН, а также по «Отказу в регистрации», оформить Декларацию.

Почему нужно обратиться к нам?
1. Срок регистрации 6-7 месяцев за счет большого опыта работы, квалифицированно подготовленного досье и специальных разработанных методик по упрощению и ускорению процедуры регистрации
2. В штате работают профильные специалисты: врачи, инженеры, юристы
3. Количество отказов сведено к нулю за счет многолетнего опыта в подготовке документов
4. Возможен выезд на производство для быстрого отбора документов
5. При работе с нами за вами будет закреплен эксперт -консультант для оптимизации процесса подготовки документов
6. Не боимся сложных работ- берем в работу любые классы риска
7. Перевод иностранных документов в нашей компании за две недели (любой объём), высокое качество перевода за разумную оплату!
8. Индивидуальный подход, разные варианты оплаты процедуры в зависимости от предпочтений заказчика.